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Dr MET VG 02

DR MET VG 0.2

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PACK: Strip of 10 tablets (ALU ALU ).

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Product Description

COMPOSITION : Each tablet  contains:-

Metformin SR  500mg

Voglibose  0.2mg

M.O.A. :

  • Metformin belongs to class of medications called antidiabetics. It decreases the amount of glucose absorbed  from the food and the amount of glucose made by liver. Metformin also increases the body’s response to insulin (a natural substance that controls the amount of glucose in the blood).
  • Voglibose belongs to the class of medications that lowers blood sugar called anti-hyperglycemics (alphaglucosidase inhibitor). Voglibose delays the digestion and absorption of carbohydrate in the intestine  by inhibiting intestinal enzyme (alpha glucosidase) which results in reduction of increase in blood glucose  level after meal.

PHARMACODYNAMICS :

  • Metformin: Metformin improves glucose tolerance in patients with type 2 diabetes (NIDDM), lowering  both basal and postprandial plasma glucose. Metformin decreases hepatic glucose production, decreases  intestinal absorption of glucose, and improves insulin sensitivity by increasing peripheral glucose uptake and  utilization.
  • Voglibose: Voglibose is an alpha glucosidase inhibitor which reduces intestinal absorption of starch, dextrin,  and disaccharides by inhibiting the action of α-glucosidase in the intestinal brush border. Inhibition of this  enzyme catalyzes the decomposition of disaccharides into monosaccharides and slows the digestion and  absorption of carbohydrates; the post-prandial rise in plasma glucose is blunted in both normal and diabetic  subjects resultingin improvement of post prandial hyperglycemia and various disorders caused by  hyperglycemia. α-Glucosidase inhibitors do not stimulate insulin release and therefore do not result in  hypoglycemia.

PHARMACOKINETICS :

Absorption

Metformin sustained release: The absolute bioavailability of a metformin 500-mg tablet given under fasting  conditions is approximately 50-60%. Following a single oral dose of metformin sustainedrelease, Cmax is  achieved with in 4-8 hours. Both high and low fat meals had the same effect on the pharmacoki-netics of sustained release. Voglibose: Voglibose is poorly absorbed after oral doses. Plasma concentrations after oral doses have usually  been undetectable. After an 80 mg dose (substantially higher than recommended dose), peak plasma levels  of about 20 ng/mL were observed in 1 to 1.5 hours.

Distribution

Metformin sustained release: Metformin is negligibly bound to plasma proteins,in contrast to sulphonylureas,  which are more than 90% protein bound. Metformin partitions into erythrocytes, most likely as a function  of time.  Distribution studies with metformin sustained release have not been conducted. At usual clinical doses and  dosing schedules of immediate-release metformin, steady state plasma concentrations of metformin are  reached within 24-48 hours and are generally <1 μg/mL.

Voglibose: After ingestion of Voglibose (and other glucosidase inhibitors), the majority of active unchanged drug
remains in the lumen of the  gastrointestinal tract to exert its pharmacological activity.

Metabolism

Metformin sustained-release: Metabolism studies with metformin sustained release have not been conducted.  However,  intravenous single-dose studies in normal subjects demonstrate that metformin immediate release  does not undergo hepatic metabolism or biliary excretion.
Voglibose: Voglibose is metabolized by intestinal  enzymes and by the microbial flora.

Excretion

Metformin: Intravenous single-dose studies in normal subjects demonstrate that metformin is excreted  unchanged in the urine and does not undergo hepatic metabolism or biliary excretion. Renal clearance of  metformin is approximately 3.5 times greater than creatinine clearance, which indicates that tubular  secretion is the major route of metformin elimination. Following oral administration, approximately 90%  of the absorbed drug is eliminated via the renal route within the first 24 hours, with a plasma elimination  half-life of approximately 6.2 hours.  In blood, the elimination half-life is approximately 17.6 hours, suggesting that the erythrocyte mass may be a  compartment of distribution.

Voglibose: Voglibose is excreted in the urine and feces. In a study in which a  single dose of 1 mg/kg of C14-Voglibose was administered to rats, the transfer of Voglibose to the fetus  and to mother’s milk was observed, and the rates of excretion into urine and feces were about 5% and 98%,  respectively

INDICATION  : Type 2 diabetes mellitus.

DOSAGE:  As directed by the physician

SIDE EFFECTS : Blurred vision, Nausea, Feeling of discomfort, Increased intestinal gas, Numbness, Abdominal  pain, Heartburn, Abnormal blood counts, Vomiting, Edema of face, Diarrhea, Hot flushes, Low hemoglobin,  Constipation, Loss of appetite, Perspiration may occur, Hair loss, Rash, Weakness.

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